藥品冷庫建設標準規(guī)范

發(fā)布時間：2023-09-13

作者：浩爽制冷

來源：浩爽制冷

藥品冷庫是醫(yī)藥公司、醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)等場所的重要冷鏈設施，用于儲存各種藥品和疫苗。為確保冷庫內(nèi)藥品資產(chǎn)的安全、有效性和穩(wěn)定性，制定和執(zhí)行科學、合理的藥品冷庫建設標準規(guī)范至關重要，下面我們來講解一下藥品冷庫建設標準規(guī)范的相關內(nèi)容。

設計標準

藥品冷庫的設計必須符合產(chǎn)品規(guī)格及使用要求，并滿足相關國家和地方的法律法規(guī)、標準、規(guī)程和質(zhì)量管理體系的要求，如GB/T 25280 《儲存自然界產(chǎn)物的商品質(zhì)量技術條件》、GSP（良好經(jīng)營規(guī)范）等。

環(huán)境條件標準

藥品冷庫內(nèi)部環(huán)境的溫度和濕度應符合所儲存產(chǎn)品的特點及其貯藏要求，如2-8℃或冰凍溫度等。同時，對于一些易揮發(fā)的有機藥品、血液制品等，需要采用空氣過濾裝置或其它空氣處理技術，保證冷庫內(nèi)環(huán)境的潔凈度和新鮮度。

建筑結(jié)構(gòu)與設備標準

藥品冷庫建筑結(jié)構(gòu)與設備必須符合國家相關法規(guī)，如《消防法》、《建筑工程質(zhì)量管理條例》、《機電安裝工程質(zhì)量管理規(guī)定》等。冷庫墻體厚度應不小于100mm，立柱應設置防靜電保護措施，通風空調(diào)采取防火型和防爆型設備等。

設備驗證及資格管理標準

藥品冷庫內(nèi)的各種設備必須經(jīng)過合格的驗證，驗證周期一般不得超過1年，驗證內(nèi)容包括設備可靠性分析（FMEA）評估、設備安裝及調(diào)試、設備運行數(shù)據(jù)記錄及監(jiān)測等。同時，要對冷庫管理人員進行培訓，并建立其管理制度和考核機制，確保冷庫管理人員具備足夠的技能和知識。

庫存管理標準

藥品冷庫的庫存管理必須滿足以下要求：

（1）嚴格執(zhí)行物品進出庫管理程序，對每批次、每個品種的藥品進行精確清點，建立產(chǎn)品儲存期限和到期日期的記錄制度。

（2）設立嚴格的庫存溫度、濕度監(jiān)測及報警制度，確保藥品儲存環(huán)境的穩(wěn)定性和一致性。

（3）建立完善的庫存清單及盤點制度，每年進行一次全面的藥品庫存盤點，同時要對過時或失效產(chǎn)品進行及時處理。

廢棄物管理標準

藥品冷庫的廢棄物管理必須符合有關法規(guī)，如《危險廢物管理條例》等。廢棄物要分類、分堆、分裝，并按照相關規(guī)定進行封存、運輸和處置處理，以避免污染環(huán)境和影響人身安全。

以上是藥品冷庫建設標準規(guī)范的相關內(nèi)容，為了確保藥品冷庫的合理使用和有效管理，各運營單位需在滿足基本要求的前提下，根據(jù)實際情況進行具體措施的制定和執(zhí)行。如果您近期有此類冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），專業(yè)提供整套冷庫工程設計、采購、安裝、售后一體化解決方案,為大型食品、醫(yī)藥、冷鏈物流、化工等企業(yè)提供冷庫建造服務。