泰安gsp診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)廠家及驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)

 

　　從事泰安gsp診斷試劑冷庫(kù)建造的廠家有很多，專業(yè)正規(guī)的試劑冷庫(kù)公司都會(huì)根據(jù)藥監(jiān)局規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理的規(guī)劃和設(shè)計(jì)。根據(jù)藥監(jiān)局相關(guān)技術(shù)要求表明，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須確保診斷試劑2~8℃的冷藏環(huán)境，確保藥品存儲(chǔ)不變質(zhì)失效。gsp診斷試劑冷庫(kù)廠家，需要具備齊全的冷庫(kù)安裝資質(zhì)，擁有豐富的冷庫(kù)工程案例和施工經(jīng)驗(yàn)，確保試劑冷庫(kù)可通過(guò)gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。浩爽制冷gsp診斷試劑冷庫(kù)，具有冷藏保鮮制冷速度快、功能齊、省電節(jié)能等多項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)，采用的低噪音進(jìn)口谷輪制冷機(jī)組，提高制冷效率，降低冷庫(kù)能耗。制冷控制系統(tǒng)采用全自動(dòng)微電腦電氣控制技術(shù)，無(wú)需值守，可監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)的溫度濕度。浩爽制冷從事gsp冷庫(kù)建設(shè)16年，擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)、900+醫(yī)藥冷庫(kù)完工案例、專業(yè)的施工團(tuán)隊(duì)、齊全的冷庫(kù)安裝資質(zhì)、及時(shí)完善的售后保障服務(wù)，專注為醫(yī)藥行業(yè)的用戶提供冷庫(kù)定制的服務(wù)。

 

　　泰安gsp診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)廠家，冷庫(kù)設(shè)備安裝、調(diào)試、施工等嚴(yán)格遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》(GB/T34399-2017)；《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50274-2010)；《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50242-2002）；《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50243-2016）；《室內(nèi)裝配式冷庫(kù)》標(biāo)準(zhǔn)（SB/T10797-2012）及施工圖紙所示的有關(guān)圖集、標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　體外診斷試劑和器械在國(guó)外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械，是醫(yī)藥機(jī)械中的一部分。泰安體外診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)需滿足以下驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：

 

　　1.溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；

 

　　2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

 

　　3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；

 

　　4.開門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響；

 

　　5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)分析；

 

　　6.對(duì)本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；

 

　　7.在新建庫(kù)房初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；

 

　　8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。

 

　　以上就是關(guān)于泰安gsp診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)廠家及驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹，希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有此類冷庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），前期可免費(fèi)提供現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量、冷庫(kù)設(shè)計(jì)、冷庫(kù)方案、冷庫(kù)報(bào)價(jià)等服務(wù)。浩爽制冷16年從事冷庫(kù)工程領(lǐng)域，專注各類型冷庫(kù)安裝施工項(xiàng)目，資質(zhì)齊全、案例豐富、團(tuán)隊(duì)專業(yè)，是一家集設(shè)計(jì)、采購(gòu)、銷售、安裝為一體EPC總包冷庫(kù)集成商。